의료기기의 해외 진출은 현지 인허가를 통과하는 것에서 시작해 유통망을 확보하는 과정까지 이어진다. 국가마다 의료기기 분류와 허가 절차, 유통 환경이 다른 만큼 현지 시장을 이해하는 파트너와의 협력이 중요한 이유다. SCL사이언스가 복강 내 수술에 사용하는 체내 흡수성 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’의 태국 진출을 위해 현지 의료기기 기업과 손잡았다. 아직 공급 계약 단계는 아니며 양사는 인허가와 유통 전략을 함께 마련한 뒤 구체적인 사업 조건을 협의한다.
SCL사이언스(대표이사 백세연)는 태국 의료기기 기업 Meditop과 ‘이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)’의 태국 인허가와 현지 유통을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.
이번 협약은 지난 14일부터 18일까지 태국 방콕에서 열린 ‘보건의료분야 유엔 조달시장 진출을 위한 태국 시장개척단’ 참여를 계기로 이뤄졌다. 한국보건산업진흥원이 조달청과 협업해 국내 보건의료 기업의 해외 조달시장 진출과 수출 기회를 지원하는 프로그램이다.
SCL사이언스는 현지 바이어와 1대1 비즈니스 미팅을 진행하며 이노씰 플러스 DL의 제품 특성과 태국 시장 진출 가능성을 소개했다. 이후 Meditop과 협력 방안을 논의해 지난 15일 MOU를 체결했다.
SCL사이언스와 태국 의료기기 기업 Meditop 관계자가 ‘UN 조달시장 진출을 위한 태국 시장개척단’에서 이노씰 플러스 DL의 태국 인허가·유통 협력을 위한 업무협약을 체결하고 있다. (사진 제공: SCL사이언스)
제품 자료는 SCL사이언스, 현지 전략은 Meditop…태국 허가부터 유통까지
양사는 이노씰 플러스 DL의 태국 의료기기 인허가 취득과 현지 유통을 함께 추진한다. SCL사이언스가 제품 및 인허가 관련 자료를 제공하고 Meditop은 태국 의료기기 제도와 현지 시장 경험을 바탕으로 인허가 및 유통 전략 수립에 협력하는 방식이다.
이번 MOU는 실제 공급 계약과는 구분된다. 구체적인 사업 조건과 공급 규모는 향후 양사 협의를 거쳐 결정한다.
이노씰 플러스 DL은 복강 내 수술에 사용하는 4등급 체내 흡수성 지혈 의료기기다. 지혈·접착층과 밀폐층으로 구성된 이중층 구조를 갖췄으며 국내에서는 복강 내 연조직 수술에 사용할 수 있도록 허가받았다.
SCL사이언스는 국내 공급계약에 이어 해외 시장에서 인허가와 유통 파트너를 확보하는 작업을 진행하고 있다. 이번 태국 협력을 기반으로 다른 국가에서도 이노씰 플러스 DL의 인허가와 유통 파트너십을 추진할 예정이다.
SCL사이언스 관계자는 “이번 MOU를 통해 이노씰 플러스 DL의 태국 인허가와 유통을 현지 파트너와 함께 추진할 수 있는 협력 기반을 마련했다”며 “Meditop과 현지 인허가 및 시장 진입에 필요한 절차를 단계적으로 진행하겠다”고 말했다.
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