AI 기반 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언이 미국에서 직접 임상검사를 수행하기 위한 현지 기반 구축에 나선다. 첫 해외 임상검사실인 미국 오스틴 랩을 세우고 연방 임상검사실 인증(CLIA)과 미국병리학회(CAP) 인증을 추진한다. 이를 위해 연간 50만건 이상의 유전자검사가 이뤄지는 미국 임상검사실을 운영한 전문가를 현지 책임자로 영입했다. 해외에서 검체를 받아 분석하는 사업을 넘어 미국 내 검사 운영과 보험시장 진입에 필요한 기반을 단계적으로 확보한다는 전략이다.
쓰리빌리언(대표 금창원)은 유전체 진단 전문가 에릭 즈무다(Erik Zmuda) 박사를 미국 법인 부사장으로 영입했다.
쓰리빌리언이 미국 첫 임상검사실인 오스틴 랩 구축을 총괄할 에릭 즈무다 박사를 미국 법인 부사장으로 영입했다. (사진 제공: 쓰리빌리언)
즈무다 부사장은 유전체 진단 분야에서 15년 이상 경력을 쌓은 미국 의료유전학 및 유전체학위원회(ABMGG) 인증 임상 분자유전학 전문가다. 미국 유전진단 기업 미리아드 제네틱스(Myriad Genetics)와 소아전문병원 네이션와이드 아동병원(Nationwide Children’s Hospital)에서 임상검사 책임자를 맡았다.
특히 미리아드 제네틱스에서는 연간 50만건 이상의 산전 유전자검사를 수행하는 CLIA 인증 임상검사실 운영을 총괄했다. 유전변이 해석과 결과 보고 과정의 자동화에도 참여해 대규모 검사 운영 경험을 쌓았다.
연 50만건 검사 운영 경험 오스틴으로…첫 해외 랩 구축 총괄
즈무다 부사장은 쓰리빌리언의 첫 해외 임상검사실인 오스틴 랩의 구축과 운영을 맡는다. 미국 연방 임상검사실 인증인 CLIA와 CAP 인증 획득을 추진하고 검체 접수부터 시퀀싱, 유전변이 분석까지 검사 전 과정의 운영과 품질관리를 총괄한다.
쓰리빌리언은 즈무다 부사장의 대규모 임상검사실 운영 및 워크플로 자동화 경험과 회사의 AI 유전체 해석 기술을 결합할 예정이다. 미국 현지에서 검사할 수 있는 운영 기반을 갖춘 뒤 보험시장 진입도 단계적으로 추진한다. 현재 CLIA·CAP 인증은 획득을 추진하는 단계로, 인증 완료나 미국 보험 적용이 확정된 것은 아니다.
쓰리빌리언은 희귀질환 유전진단에 AI를 활용해 유전변이를 분석하고 질환과의 연관성을 해석하는 기술을 개발해왔다. 이번 오스틴 랩 구축을 통해 미국 현지 검사 체계를 확보하고 검사 운영부터 유전체 분석까지 연결하는 사업 구조를 마련한다는 구상이다.
금창원 쓰리빌리언 대표는 “즈무다 부사장은 미국 유전자검사 기업과 의료기관에서 임상 유전체 진단과 대규모 검사 운영을 이끌어온 전문가”라며 “CLIA 랩 운영 경험과 전문성을 바탕으로 미국 현지 진단 역량을 강화하고 희귀질환 유전진단 사업 확대에 중요한 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.
에릭 즈무다 부사장은 “오스틴 임상검사실 구축과 인증을 추진하고 더 많은 환자와 의료진이 신속하고 효율적인 희귀질환 진단 서비스를 이용할 수 있도록 기여하겠다”고 말했다.
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